થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ નિવારણ ફેક્ટરી અને ઉત્પાદકોની સારવાર માટે ડીબીઓનું ચાઇના હેપરિન સોડિયમ |ડીબાયોટેક

થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ નિવારણની સારવાર માટે ડીબીઓનું હેપરિન સોડિયમ

કેસ નંબર:9041-08-1

HS કોડ:3001.9010.00

ફાઇલ સેવા:ચાઇનીઝ-GMP, DMF

ફાર્માકોપીયા ધોરણ:ઇપી/યુએસપી

અમને ઇમેઇલ મોકલો મફત નમૂના

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

વિગત

1. અક્ષરો: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર, અત્યંત હાઇગ્રોસ્કોપિક.

2. સ્ત્રોત: પોર્સિન આંતરડાના મ્યુકોસા.

3. પ્રક્રિયા: હેપરિન સોડિયમ તંદુરસ્ત પોર્સિન આંતરડાના મ્યુકોસામાંથી કાઢવામાં આવે છે.

4. સંકેતો અને ઉપયોગો: આ ઉત્પાદન મુખ્યત્વે થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ નિવારણ માટે વપરાય છે, ખાસ કરીને ઝડપથી એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટની જરૂરિયાત માટે યોગ્ય, જેમ કે: 1. તીવ્ર અથવા ક્રોનિક વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અથવા પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (PE) માં કોઈ નોંધપાત્ર રક્ત પ્રવાહ ગતિશીલ ફેરફાર નથી. હેપરિન શરીરના સ્વયંસ્ફુરિત થ્રોમ્બોલિસિસ માટે સમય બનાવવા માટે એમ્બોલસ વિસ્તરણને રોકી શકે છે.2. એમ્બોલિઝમ સાથે ધમની ફાઇબરિલેશનની રોકથામ અને સારવાર.3. પ્રારંભિક ડિફ્યુઝ ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર કોગ્યુલેશન (DIC) ની સારવાર.4. પેરિફેરલ ધમની થ્રોમ્બોસિસ અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની રોકથામ અને સારવાર.5. અન્ય ઇન વિટ્રો એન્ટિકોએગ્યુલેશન: જેમ કે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સર્જરી, ઇન વિટ્રો પરિભ્રમણ, હેમોડાયલિસિસ, એન્જીયોગ્રાફી, પણ ટ્રાન્સફ્યુઝન અથવા રક્ત નમૂનાની તૈયારી માટે વાપરી શકાય છે, હાલમાં હેપરિન એપ્લિકેશનના મુખ્ય સંકેતો ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ (ડીવીટી), પીઇ અને થ્રોમ્બોસિસ છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં.

આપણે કેમ?

ચીની જીએમપી પાસ કરી

જૈવિક એન્ઝાઇમ R&D ઇતિહાસના 27 વર્ષ

કાચો માલ શોધી શકાય છે

યુએસપીનું પાલન કરો,EPઅને ગ્રાહક ધોરણ

· 30 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશોમાં નિકાસ કરો

· ગુણવત્તા પ્રણાલી વ્યવસ્થાપનની ક્ષમતા ધરાવે છે જેમ કે યુએસ FDA, જાપાન PMDA, દક્ષિણ કોરિયા MFDS, વગેરે.

સ્પષ્ટીકરણ

પરીક્ષણ વસ્તુઓ		કંપની સ્પષ્ટીકરણ
પરીક્ષણ વસ્તુઓ		EP	યુએસપી
પાત્રો		સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર, અત્યંત હાઇગ્રોસ્કોપિક
ઓળખ		થ્રોમ્બોટેસ્ટ: અનુરૂપ	ક્રોમેટોગ્રાફિક ઓળખ: અનુરૂપ
		¹H NMR સ્પેક્ટ્રમ: અનુરૂપ	¹H NMR સ્પેક્ટ્રમ: અનુરૂપ
		લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી: અનુરૂપ	વજન-સરેરાશ મોલેક્યુલર વજન: 15000~19000
		સોડિયમ: અનુરૂપ	સોડિયમ: અનુરૂપ
		વિરોધી પરિબળ Xa થી વિરોધી પરિબળ IIa ગુણોત્તર:0.9~1.1	વિરોધી પરિબળ Xa થી વિરોધી પરિબળ IIa ગુણોત્તર:0.9~1.1
ટેસ્ટ	સ્પષ્ટતા અને રંગ	સ્પષ્ટતા: સ્પષ્ટ, રંગ: 5 દ્વારા અથવા વધુ સારું	————
	નાઈટ્રોજન	1.5～2.5%(શુષ્ક પદાર્થ)	1.3～2.5%(શુષ્ક પદાર્થ)
	ન્યુક્લિયોટીડિક અશુદ્ધિઓ	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w)
	સંબંધિત પદાર્થો	અનુરૂપ	————
	કુલ હેક્સોસામાઇનમાં ગેલેક્ટોસામાઇનની મર્યાદા	————	≤ 1.0%
	ઓવરસલ્ફેટેડ કોન્ડ્રોઇટિન સલ્ફેટ	————	અનુરૂપ
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	સૂકવણી પર નુકશાન	≤ 8.0%(વેક્યૂમમાં 60℃ ડ્રાય, 3h)	≤ 5.0%(વેક્યૂમમાં 60℃ ડ્રાય, 3h)
	ઇગ્નીશન પર અવશેષો	————	28.0%～41.0%
	બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન	≤ 0.01 IU/હેપરિનનું આંતરરાષ્ટ્રીય એકમ	≤ 0.03 યુએસપી યુ/હેપરિનનું આંતરરાષ્ટ્રીય એકમ
	ભારે ઘાતુ	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	સોડિયમ	10.5～13.5%(શુષ્ક પદાર્થ)	————
	પ્રોટીન્સ	≤ 0.5%(શુષ્ક પદાર્થ)	≤ 0.1%(વજન ગુણોત્તર)
પ્રવૃત્તિ		≥ 180 IU/mg(શુષ્ક પદાર્થ)	≥ 180 યુએસપી U/mg(શુષ્ક પદાર્થ)
માઇક્રોબાયલ અશુદ્ધિઓ	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	ઇ.કોલી	અનુરૂપ	અનુરૂપ
	સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ	અનુરૂપ	અનુરૂપ
	સૅલ્મોનેલા	અનુરૂપ	અનુરૂપ