ઉત્પાદનો
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને સેરેબોવેસ્ક્યુલર રોગની વિવિધતા માટે ડીબીઓનું કેલિડિનોજેનેઝ
વિગત
1. અક્ષરો: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર, ગંધહીન.
2. નિષ્કર્ષણ સ્ત્રોત: પોર્સિન સ્વાદુપિંડ.
3. પ્રક્રિયા: કેલિડિનોજેનેઝ તંદુરસ્ત પોર્સિન સ્વાદુપિંડમાંથી કાઢવામાં આવે છે.
4. સંકેતો અને ઉપયોગો: આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ વિવિધ પ્રકારના કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને સેરેબોવાસ્ક્યુલર રોગો માટે થઈ શકે છે, જેમ કે કોરોનરી હ્રદય રોગ, મગજનો ધમનીનો સ્ક્લેરોસિસ, સેરેબ્રલ થ્રોમ્બોસિસ, રેટિના રક્ત પુરવઠાની વિકૃતિઓ અને પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર રોગ.પ્રારંભિક ડાયાબિટીક માઇક્રોએન્જીયોપેથી અને ડાયાબિટીક નેફ્રોપથીના નિવારણ માટે તાજેતરના સંશોધનો પર વધુ સારી ઉપચારાત્મક અસર છે, જે આલ્બ્યુમિન ઉત્સર્જનને ઘટાડી શકે છે.દેશ અને વિદેશમાં ક્લિનિકલ ડેટા સૂચવે છે કે તે શુક્રાણુઓની પ્રવૃત્તિ અને ઉત્પાદનની માત્રામાં વધારો કરી શકે છે, અને કેટલાક પુરૂષ વંધ્યત્વની સારવારમાં ચોક્કસ ઉપચારાત્મક અસર ધરાવે છે.
આપણે કેમ?
· જીએમપી વર્કશોપમાં ઉત્પાદિત
જૈવિક એન્ઝાઇમ R&D ઇતિહાસના 27 વર્ષ
કાચો માલ શોધી શકાય છે
· ગ્રાહક ધોરણનું પાલન કરો
· 30 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશોમાં નિકાસ કરો
· ગુણવત્તા પ્રણાલી વ્યવસ્થાપનની ક્ષમતા ધરાવે છે જેમ કે યુએસ FDA, જાપાન PMDA, દક્ષિણ કોરિયા MFDS, વગેરે.
સ્પષ્ટીકરણ
| પરીક્ષણ વસ્તુઓ | કંપની સ્પષ્ટીકરણ | ||
| CP | JP | ||
| પાત્રો | સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર, ગંધહીન | સફેદથી સહેજ ભુરો પાવડર, ગંધહીન અથવા બેહોશ | |
| ઓળખ | આર (હાઇડ્રોલિસિસ દર): 0.12～0.17 | આર (હાઇડ્રોલિસિસ દર): 0.12～0.16 | |
| લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી: અનુરૂપ | I : ≤ 0.2 | ||
| ટેસ્ટ | pH | 5.5～7.5(300 યુનિટ/એમએલ) | 5.5～7.5(1 ગ્રામ/300 મિલી) |
| ઉકેલની સ્પષ્ટતા | ચોખ્ખુ(2mg/ml) | ———— | |
| ચરબી | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| કિનીનેઝ | ———— | આર મૂલ્ય:≥ 0.8 | |
| ટ્રિપ્સિન જેવો પદાર્થ | ———— | ટી મૂલ્ય:≤ 0.05 | |
| પ્રોટીઝ | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| સૂકવણી પર નુકશાન | ≤ 5.0% (60℃ શૂન્યાવકાશમાં શુષ્ક, 4h) | ≤ 2.0% (60℃ શૂન્યાવકાશમાં શુષ્ક, 4h) | |
| ઇગ્નીશન પર અવશેષો | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| કિનિન-મુક્ત કરવાની પ્રવૃત્તિ | ———— | ≥ 500ng બ્રેડીકીનિન સમકક્ષ/મિનિટ/એકમ દીઠ | |
| શુદ્ધતા | ≥ 75% (મૌખિક માટે) | ———— | |
| ≥ 90% (ઇન્જેક્શન માટે) | |||
| બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન | ≤ 2.5 EU/યુનિટ (ઇન્જેક્શન માટે) | ———— | |
| એસે | એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ | ———— | ≥ 25 યુનિટ/એમજી |
| ચોક્કસ પ્રવૃત્તિ | ≥ 300 યુનિટ/mg પ્રોટીન (મૌખિક માટે) | ≥ 100 યુનિટ/mg પ્રોટીન | |
| ≥ 600 યુનિટ/એમજી પ્રોટીન (ઇન્જેક્શન માટે) | |||
| માઇક્રોબાયલ અશુદ્ધિઓ | TAMC | ≤ 1000cfu/g (મૌખિક માટે) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (ઇન્જેક્શન માટે) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| ઇ.કોલી | અનુરૂપ | અનુરૂપ | |
| સૅલ્મોનેલા | અનુરૂપ | અનુરૂપ | |
