સિચુઆન ડીબીયો ફાર્માસ્યુટિકલ કો., લિ.એ 2022 માં 8.25 થી 8.26 સુધી જાપાન PMDA તરફથી સત્તાવાર GMP અનુપાલન નિરીક્ષણ સ્વીકાર્યું. GMP ઓડિટ ટીમમાં અનુભવી અનુભવી નિષ્ણાતોના નેતૃત્વમાં બે ઓડિટર્સનો સમાવેશ થતો હતો અને બે દિવસનું રિમોટ ઓડિટ હાથ ધરાયું હતું.નિરીક્ષણ ટીમના નિષ્ણાતોએ ડીબીઓની ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી, ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી, સ્થળ પરની કામગીરી, પ્રયોગશાળા વ્યવસ્થાપન, સંબંધિત સહાયક સુવિધાઓ અને સાધનો અને જાહેર પ્રણાલીઓની જાળવણીનું વ્યાપક નિરીક્ષણ કર્યું હતું.
નિરીક્ષણ દ્વારા, નિરીક્ષણ ટીમના નિષ્ણાતોએ સર્વસંમતિથી ડીબીઓની જીએમપી ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમને સમર્થન આપ્યું છે અને તેને ઉચ્ચ માન્યતા આપી છે.અંતે, ડીબીઓએ જાપાનના પીએમડીએનું સત્તાવાર જીએમપી પ્રમાણપત્ર સફળતાપૂર્વક પાસ કર્યું છે!
PMDA (ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એન્ડ મેડિકલ ડિવાઈસીસ એજન્સી) એ જાપાની એજન્સી છે જે દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની તકનીકી સમીક્ષા માટે જવાબદાર છે.તે કાર્યાત્મક રીતે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં FDA અને ચીનમાં NMPA જેવું જ છે.
ડીબીઓએ EU-GMP અને ચાઇનીઝ GMP પ્રમાણપત્ર પાસ કર્યું છે.જાપાનના PMDA પ્રમાણપત્રનું સફળતાપૂર્વક પાસ થવું એ ડીબીઓની વૈશ્વિક વ્યૂહરચનાનો તબક્કાવાર વિજય દર્શાવે છે!
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-31-2022