1990 ના દાયકામાં એક નાની વર્કશોપથી જે આજે મજબૂત R&D ક્ષમતા સાથે વિશ્વના અગ્રણી બાયો-એન્ઝાઇમ ઉત્પાદકને માત્ર એક ક્રૂડ API ઉત્પન્ન કરી શકે છે, વિશ્વના સૌથી મોટા પેનક્રિએટિન સપ્લાયર અને ચીનના પ્રથમ EU GMP-પ્રમાણિત બાયો-એન્ઝાઇમ API ઉત્પાદક, ડીબીઓએ વેચાણ કર્યું છે. તેના ઉત્પાદનો 30 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશો સુધી પહોંચાડે છે અને વૈશ્વિક પ્રવાસનો વ્યાપક દૃષ્ટિકોણ શરૂ કરે છે.

27 વર્ષની વૃદ્ધિ પછી બિઝનેસની હાજરી વધી રહી છે

1990 માં, ઝાંગ જી, હાલમાં ડીબીઓના અધ્યક્ષ અને પ્રમુખ, સિચુઆન યુનિવર્સિટી (અગાઉની ચેંગડુ યુનિવર્સિટી ઓફ સાયન્સ એન્ડ ટેકનોલોજી)માંથી બાયોકેમિકલ મેજર તરીકે સ્નાતક થયા અને ડેયાંગ બાયોકેમિકલ ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીમાં ટેકનિશિયન અને લેબોરેટરી ડિરેક્ટર તરીકે તેમની કારકિર્દીની શરૂઆત કરી.ચોથા વર્ષમાં, એન્ટરપ્રાઇઝના પુનર્ગઠનથી ઉત્તેજિત થવાની તક, તેણે કંપનીનો કબજો સંભાળ્યો અને વૃદ્ધ સુવિધાઓને હાથથી પુનઃનિર્માણ કરવા માટે કેટલાક ભાગીદારોને લાવ્યા.ડિસેમ્બર 1994 માં, સિચુઆન દેયાંગ બાયોકેમિકલ પ્રોડક્ટ્સ કંપની લિમિટેડની સત્તાવાર રીતે સ્થાપના કરવામાં આવી હતી.

કોઈએ ધાર્યું ન હતું કે ડીબીઓ તેની સ્થાપનાના એક વર્ષ કરતાં પણ ઓછા સમયમાં લગભગ નાદાર થઈ જશે.

"1990 ના દાયકાની શરૂઆતમાં, સ્થાનિક બાયો-એન્ઝાઇમ ઉદ્યોગમાં ગુણવત્તા અંગેની જાગૃતિ સામાન્ય રીતે મજબૂત ન હતી, અને ઉત્સેચકો વિશેની અમારી સમજ હજુ પણ એવા તબક્કે હતી જ્યાં એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ જ બધું છે."ઝાંગ જીએ યાદ કર્યું.માર્ચ 1995માં, નવી સ્થાપિત ડેયાંગ બાયોકેમિકલ પ્રોડક્ટ્સને તેનો પ્રથમ ઓર્ડર મળ્યો: ક્રૂડ કેલિડિનોજેનેઝની જાપાનમાં નિકાસ.જો કે, ચરબીની સામગ્રીમાં થોડા મિલિગ્રામના તફાવતને કારણે નિકાસ કરાયેલ માલ પરત કરવામાં આવ્યો હતો."અમારી કંપની નાદાર થઈ ગઈ હોત જો ક્લાયન્ટે તે સમયે વળતરનો દાવો કર્યો હોત કારણ કે નાણાંની રકમ અમારા માટે એક ખગોળીય આંકડો હતો. સદનસીબે, થોડી વાટાઘાટો પછી, ક્લાયન્ટ અમને વળતર માટે પૂછવાને બદલે ફરીથી ઉત્પાદન આપવા માટે સંમત થયા, "ઝાંગ જીએ સમજાવ્યું.

જોખમો અને તકો હંમેશા સાથે રહે છે.ઉપરોક્ત કેસમાંથી આપણે જે પાઠ શીખ્યા તે એ છે કે ગુણવત્તા માટે અમારે બારને ખૂબ ઊંચું સેટ કરવાની જરૂર છે.ત્યારપછીના 27 વર્ષો દરમિયાન, ડીબીઓએ પોતાને સખત ગુણવત્તાના ધોરણો માટે પ્રતિબદ્ધ કર્યા અને પરિણામે, સતત વિકાસ કરવામાં સક્ષમ બન્યા.

આજે, ડીબીઓ પાસે 10 થી વધુ બાયો-એન્ઝાઇમ API ઉત્પન્ન કરવાની લાયકાત અને ક્ષમતાઓ બંને છે, જેમાંથી, તેના કેલિડિનોજેનેઝ વૈશ્વિક મુક્ત બજારનો મોટા ભાગનો હિસ્સો ધરાવે છે જ્યારે પેનક્રેટિન, પેપ્સિન, કાયમોટ્રીપ્સિન અને અન્ય ઉત્પાદનોનો બજાર હિસ્સો 30% સુધી પહોંચી ગયો છે. અથવા વધારે.ડીબીઓ વૈશ્વિક બજારમાં ઈલાસ્ટેઝ, ક્લીયર સોલ્યુશન પેપ્સિન અને હાઈ લિપેઝ પેનક્રેટિન API માટે એકમાત્ર ચાઈનીઝ સપ્લાયર છે.

મજબૂત અને સતત સુધારેલ પાયા પર ઉદ્યોગનું નેતૃત્વ કરે છે

ડીબીઓના વિકાસ માટે તે સરળ સવારી નથી.

1997 માં, જ્યારે ડીબીઓ તેની સામાન્ય કામગીરી જાળવવામાં સક્ષમ હતો, તેણે યુનિવર્સિટીઓ અને સંશોધન સંસ્થાઓ સાથે નજીકના ઉદ્યોગ-યુનિવર્સિટી-સંશોધન સહયોગ વિકસાવવાનું શરૂ કર્યું, જેમાં સિંઘુઆ યુનિવર્સિટી, ચાઇનીઝ એકેડેમી ઓફ સાયન્સ, સિચુઆન યુનિવર્સિટી, ચાઇના ફાર્માસ્યુટિકલ યુનિવર્સિટી વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. પરિણામે, ડીબીઓ ટૂંક સમયમાં તકનીકી ક્ષમતામાં ઉદ્યોગ અગ્રણી બની ગયા.

જાન્યુઆરી 2003 માં, ગુણવત્તામાં વધુ સુધારો કરવા માટે, ડીબીઓએ જર્મન ભાગીદાર સાથે સંયુક્ત રીતે એક સંયુક્ત સાહસ, દેયાંગ સિનોઝાઇમ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડની સ્થાપના કરી, જેની પાસે વધુ સારી તકનીકો અને વ્યવસ્થાપન ક્ષમતાઓ હતી.18 વર્ષના સહકાર દરમિયાન, જર્મન ભાગીદાર માર્ગદર્શન અને દેખરેખ આપવા માટે નિયમિતપણે ડીબીઓની મુલાકાત લે છે, ડીબીઓને અદ્યતન ગુણવત્તા પ્રણાલી વ્યવસ્થાપન પદ્ધતિઓનો પરિચય આપે છે, જેથી ડીબીઓની ગુણવત્તા પ્રણાલી વ્યવસ્થાપન ક્ષમતાઓને સર્વોચ્ચ આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે વધારી શકાય.

EU માર્કેટમાં કારોબાર દરમિયાન, સનોફી, નોવાર્ટિસ અને અન્ય કેટલીક કંપનીઓ નિયમિતપણે ડીબીઓમાં ઓડિટ કરતી હતી.આ કઠોર ઓડિટોએ ડીબીઓની પ્રક્રિયાઓ અને ટેક્નોલોજીઓને વધુ સુધારવામાં મોટા પ્રમાણમાં મદદ કરી.ઉદાહરણ ટાંકવા માટે, 2018 માં, ડીબીઓએ બર્લિન-કેમીના તકનીકી નિષ્ણાતો સાથે સંયુક્ત રીતે ઉત્પાદનમાં એક મહત્વપૂર્ણ તકનીકી સમસ્યાને ઉકેલવા માટે સહયોગ કર્યો, જે એકવાર ઉકેલાઈ ગયા પછી, ઉત્પાદનની ગુણવત્તામાં ઘણો સુધારો થયો.

વર્ષોના અનુભવ અને વૈજ્ઞાનિક પ્રેક્ટિસ પ્રત્યેના સમર્પણ માટે આભાર, ડીબીઓએ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને વ્યવસ્થાપન ક્ષમતાઓના સંદર્ભમાં ઉદ્યોગનું નેતૃત્વ કર્યું છે, અને એક અનન્ય પૂર્ણ-પ્રક્રિયા એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ સંરક્ષણ તકનીક વિકસાવી છે.બિન-વિનાશક સક્રિયકરણ દ્વારા, ઝાયમોજનને ચોકસાઇ સાથે જાગૃત કરી શકાય છે, અને સંપૂર્ણ-પ્રક્રિયા એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ સંરક્ષણની ચાવીરૂપ નિયંત્રણ તકનીકનો ઉપયોગ ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિ, ઉચ્ચ શુદ્ધતા અને બાયો-એન્ઝાઇમ ઉત્પાદનોની ઉચ્ચ સ્થિરતા પ્રાપ્ત કરવા માટે કરી શકાય છે.

EU અને 30 થી વધુ અન્ય દેશો અને પ્રદેશોમાં નિકાસ

જેમ જાણીતું છે તેમ, EU GMP એ વૈશ્વિક સ્તરે સૌથી સખત દવાના ધોરણોમાંનું એક છે.20 થી વધુ વર્ષો પહેલા, સ્થાનિક બાયો-એન્ઝાઇમ API ઉત્પાદકો જ્યારે ધોરણનું પાલન કરવાનો પ્રયાસ કરતા હતા ત્યારે તેઓ પડકારોથી ઘેરાયેલા હતા.

"મારી ફિલસૂફી હંમેશા રહી છે, જ્યાં સુધી હું તે કરું છું જે અન્ય લોકો નથી કરતા, હું તે શ્રેષ્ઠ કરીશ અને જમીન પર દોડીશ."મુશ્કેલીઓનો સામનો કરીને, ઝાંગ જી ધ્યેયો નક્કી કરે છે અને પછી તેને પહોંચી વળવાનો માર્ગ શોધવા નીકળી પડે છે.

2005 માં, અનેક પડકારો હોવા છતાં, ડીબીઓ બાયો-એન્ઝાઇમ API માટે EU GMP પ્રમાણપત્ર મેળવનાર પ્રથમ ચાઇનીઝ ઉત્પાદક બન્યો.ત્યારપછી પેઢીએ ચાઈનીઝ GMP પ્રમાણપત્ર પાસ કર્યું, અને તાજેતરમાં, તેની પાસે US FDA, જાપાન PMDA અને દક્ષિણ કોરિયા MFDS ની ગુણવત્તા પ્રણાલી વ્યવસ્થાપન ક્ષમતાઓ છે.

કઠોર ગુણવત્તાની જરૂરિયાતો માટે 20 વર્ષથી વધુની પ્રતિબદ્ધતાથી લાભ મેળવતા, અને નવીનતાની શોધમાં અને જરૂરી રોકાણ મેળવવામાં કોઈ કસર છોડતા નથી, ડીબીઓએ નોવાર્ટિસ, સનોફી, બર્લિન-કેમી અને નિચી સહિત વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ્સ સાથે લાંબા ગાળાની ભાગીદારી સ્થાપી છે. -Iko ફાર્માસ્યુટિકલ.કંપનીના ઉત્પાદનો 20 કરતાં વધુ વર્ષોથી યુરોપ, યુએસ, જાપાન અને દક્ષિણ કોરિયામાં નિકાસ કરવામાં આવ્યા છે, જેમાં 30 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશોમાં વેચાણની ચેનલો છે.

તેમ છતાં, ડીબીઓ ક્યારેય આગળ વધવાનું બંધ કરતા નથી.

કંપનીએ દક્ષિણ કોરિયામાં તેની MFDS નોંધણી પૂર્ણ કરી છે, અને જાપાન PMDA માટે તેની નોંધણી ફાઇલો સબમિટ કરી છે, જ્યારે USA FDA પ્રમાણપત્ર બે વર્ષમાં પૂર્ણ થવાના ટ્રેક પર છે.FDA ધોરણો અનુસાર બનાવવામાં આવેલ નવી GMP વર્કશોપ હવે ટ્રાયલ પ્રોડક્શન સ્ટેજમાં પ્રવેશી રહી છે.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., જે Wenjiang, Chengdu માં સ્થિત છે, ઓક્ટોબરમાં ઔપચારિક રીતે કામગીરી શરૂ કરવાની છે.

આગળ જુઓ, ઝાંગ જી આત્મવિશ્વાસથી ભરપૂર છે."Deebio સંપૂર્ણ GMP લાયકાતો, સંપૂર્ણ તકનીકો, સખત સંચાલન અને સતત ઉત્પાદન ગુણવત્તા સાથે ખૂબ જ પ્રભાવશાળી પ્લેટફોર્મ બનવા જઈ રહ્યું છે. અમે ધ્યેય સાથે વધુ કરવા માટે સમાન વિચાર ધરાવતા મિત્રો સાથે નજીકથી અને પારદર્શક રીતે કામ કરવા પણ તૈયાર છીએ. યુગની અપેક્ષાઓ પ્રમાણે જીવવા અને આજના ઝડપથી વિકસતા વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં જીતની તકને સ્વીકારવાની."